Responsable Tecnico de Producto Sanitario (H/M) en Madrid

(Madrid, España)

Funciones: Garantizar la aplicacion y cumplimiento de los requerimientos legales y las buenas practicas de distribucion establecidas en la Union Europea, asi como de la normativa vigente espanola que sea de aplicacion en cada momento. Liderar la correcta distribucion de productos sanitarios que comercializa la compania.

Tus responsabilidades seran:
- Supervisar directamente las actividades de importacion y/o distribucion de productos sanitarios y comunicacion de estas a la AEMPS o a las Comunidades Autonomas, segun proceda.
- Comprobar que los productos sanitarios importados o distribuidos cumplen los requisitos exigidos por la reglamentacion que les sea de aplicacion.
- Realizar las comunicaciones de puesta en el mercado o puesta en servicio de los productos sanitarios en RECOPS.
- Preparar y comunicar, cuando proceda, las importaciones de productos sanitarios en EUDAMED segun requisitos del MDR 745/2017.
- Liberacion de productos sanitarios importados.
- Archivo de tarjetas de implantacion en los implantes que asi lo requieran y que sean devueltas por los hospitales.
- Elaborar, custodiar, actualizar y mantener a disposicion de las autoridades sanitarias competentes el archivo documental de los productos sanitarios importados y/o distribuidos en el territorio nacional durante el tiempo que la legislacion vigente establezca.
- Establecer y mantener un sistema de vigilancia de productos sanitarios.
- Ser interlocutor con las autoridades sanitarias y colaborar con ellas en la ejecucion de las medidas que procedan como por ejemplo la retirada del producto del mercado.
- Preparacion de la solicitud de autorizacion sanitaria y supervision directa de las investigaciones clinicas.
- Adecuar los procedimientos de trabajo relativos a la actividad de importacion, almacenamiento y distribucion de productos sanitarios y supervisar los mismos para la adaptacion al nuevo MDR 745/2017. Requisitos: Formacion reglada Tecnico Superior o superior en Ciencias de la Salud: Farmacia.
Experiencia profesional demostrable de al menos 3 anos en el sector, idealmente en Medical Devices.
Idiomas Conocimiento de ingles, nivel alto.
Otros conocimientos: Conocimiento avanzado de legislacion del sector salud. Conocimientos de Calidad. Habilidades de gestion del conocimiento y tecnicas.

¡Ser profesional con mucha pasion, vocacion de servicio!

Fecha de publicación: 10/08/2026