Responsable Tecnico de Ensayos Clinicos | ESTABLE (M/H/X) Bescano (Girona)

(Girona, España)

Funciones: Formaras parte de una compania ubicada en Bescano (Girona) que esta redefiniendo la deteccion del melanoma mediante inteligencia artificial y robotica.

Tendras un rol clave para llevar innovacion medica al mercado cumpliendo los mas altos estandares de calidad y seguridad.

Tu mision:
Seras la persona que garantice que cada avance tecnologico cumpla con los estandares regulatorios y de calidad necesarios para llegar al mercado con seguridad y confianza.

Tu trabajo conectara innovacion, ciencia y regulacion para que la tecnologia tenga un impacto real en el sistema sanitario.

En tu dia a dia:
· Disenaras y mantendras el sistema de gestion de calidad alineado con normativas ISO aplicables.
· Coordinaras la planificacion, ejecucion y seguimiento de ensayos clinicos junto a equipos medicos y cientificos.
· Prepararas y aseguraras la documentacion regulatoria necesaria para certificaciones y autorizaciones de mercado. Requisitos: Que te hara tener exito en esta posicion:
· Contar con un grado en Ingenieria (Informatica, Biomedica, Industrial, Fisica o similar): te dara la base tecnica necesaria para comprender tanto el producto como los requisitos regulatorios, facilitando decisiones solidas y bien fundamentadas.
· Experiencia en QMS y entornos regulados: facilitara estructurar procesos robustos y asegurar cumplimiento sin frenar la innovacion.
· Conocimiento de normativas como ISO 13485 o ISO 14971: sera clave para avanzar con seguridad hacia certificaciones y estandares internacionales.
· Capacidad de organizacion y atencion al detalle: te ayudara a gestionar documentacion critica con rigor y trazabilidad.
· Habilidad para trabajar con equipos multidisciplinares: permitira integrar regulacion, tecnologia y clinica de forma eficiente.
· Interes por ensayos clinicos y dispositivos medicos: te dara contexto para aportar valor real en el desarrollo y validacion del producto.

Fecha de publicación: 13/04/2026