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Regulatory Compliance Specialist - Sistema Nacional de Empleo . com

Regulatory Compliance Specialist



¿Quieres unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que, desde su fundación en Barcelona en 1909, trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo del mundo. Nuestras cuatro divisiones -Bioscience, Diagnostic, Hospital y Bio Supplies- desarrollan, producen y comercializan medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 100 países y regiones.

Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades y nuestra misión es ofrecer un entorno inclusivo donde las diferencias sumen a nuestra compañía.

En el área de Regulatory de Laboratorio Grifols S.A. se precisa incorporar un/a Regulatory Compliance Specialist (Técnico/a de Normativas y Certificaciones), cuya misión principal consistirá en controlar la aplicación de la normativa de calidad de medicamentos y productos sanitarios, de acuerdo con los registros y autorizaciones aprobadas por las autoridades sanitarias, el sistema interno de calidad y la política general de Laboratorios Grifols.

Tus responsabilidades serán

  • Gestionarás la adquisición de nueva normativa.
  • Serás responsable de mantener, actualizar y gestionar la base de datos de normativas.
  • Coordinarás la evaluación de nueva normativa aplicable al sistema de calidad y/o productos de Laboratorios Grifols, y sus modificaciones.
  • Evaluarás nuevas normativa, y sus modificaciones, junto con los demás departamentos.
  • Realizarás el seguimiento de las acciones definidas por cada uno de los departamentos, y gestionar el cierre del registro de evaluación de normativas.
  • Contribuirás a la elaboración o revisión de las especificaciones de diseño de productos sanitarios, definiendo la normativa de productos sanitarios aplicable.
  • Contribuirás a la elaboración o revisión de los análisis de riesgos de productos sanitarios.
  • Contribuirás a la elaboración o revisión de los informes de verificación de seguridad y funcionamiento / inputs outputs de productos sanitarios.
  • Verificarás que la documentación técnica de productos sanitarios se prepare y se actualice de acuerdo a la normativa aplicable.
  • Redactarás y actualizarás la declaración de conformidad de productos sanitarios de acuerdo a la normativa aplicable.
  • Colaborarás en la gestión de la base de datos Eudamed.
  • Registrarás, actualizarás y/o revisarás de forma periódica la información del módulo de operadores económicos, del módulo de registro de productos y del módulo de UDI de la base de datos europea de productos sanitarios Eudamed.
  • Aportarás y/o revisarás la información regulatoria de los productos sanitarios contenida en los informes de seguimiento de la producción y post comercialización de productos sanitarios (PQRs y PSURs entre otros).
Quién eres

Para realizar este trabajo con éxito, una persona debe ser capaz de llevar a cabo las responsabilidades de manera satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, formación y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones del puesto para que las personas con diversidad funcional puedan realizar las tareas del puesto.
  • Tienes formación universitaria vinculada a Ciencas de la Salud (Quimica, Biología, Bioquímica, Biotecnología o similar).
  • Aportas experiencia y/o conocimiento en producto sanitario.
  • Posees nivel de inglés mínimo B2.2.
  • Posees conocimientos de herramientas informáticas, nivel avanzado en Excel y experiencia y/o conocimientos de Access.
Lo que ofrecemos

Formar parte de Grifols significa la oportunidad de trabajar en un entorno de proyección internacional dónde se promueve la igualdad de oportunidades.

Significa la oportunidad de desarrollarte profesionalmente, de disponer de formación continua y de integrarte en un equipo de profesionales en el que la aportación individual de cada uno cuenta. Nuestro compromiso es mantener un entorno que favorezca el desarrollo profesional de nuestros empleados en un buen ambiente de trabajo.

El capital humano de Grifols es clave tanto en el desarrollo de las actividades como en el proceso de expansión de la compañía.

Si estás interesado/a en crecer con nosotros y tu perfil encaja con esta oportunidad profesional, mándanos tu cv.

Horario flexible: Lunes-Jueves 7-10 a 16-19h y Viernes 8-15h.

Paquete de beneficios

Contrato de trabajo: Indefinido

Flexibility for U Program: 2 días de trabajo remoto

Ubicación: Parets del Vallès

Ubicación: SPAIN : España : Parets del Valles:P11




Fecha de publicación: 27/09/2022

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