Product Steward MS&T

Job Description

1996! En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiencia en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiencia.

¿Quiere formar parte del equipo de Novartis que alcanza altos estándares en todas sus operaciones?

El Product Steward MS&T posee el conocimiento del proceso de fabricación de los productos asignados a lo largo del ciclo de vida comercial, mantiene la supervisión de la capacidad del proceso, a través de tendencias de datos y análisis estadístico de variables críticas, asegurando que los procesos sean sólidos, en estado continuo de validación y mejora continua. Garantiza un flujo fluido de conocimientos e información entre funciones y con otras plantas de producción cuando corresponde, centrándose en los productos asignados. Proporciona soporte técnico/científico de proceso de segunda línea.

Tus responsabilidades sin límites:

• Mantener la supervisión y el conocimiento de los procesos de fabricación asignados y durante todo el ciclo de vida comercial. Actuar como SPOC
• Crear y mantener los Quality Risk Assessments (QRA) específico del producto
• Monitorear todas las variables críticas y variables clave según corresponda utilizando análisis estadístico y analizando tendencias de datos específicos de productos. Definir límites OOE
• Asegurar que todos los aspectos relacionados con el proceso de fabricación de los productos asignados están al día de cara a auditorías. Participación como experto en las mismas
• Seguimiento y evaluación del rendimiento de los productos asignados, tendencias, detección de problemas, propuestas de mejora e implementación de CAPAs
• Liderar o dar soporte a la Investigación de la causa raíz de las desviaciones proceso y reclamaciones de clientes
• Excelencia Operacional: iniciar y liderar proyectos de mejora asociados a los procesos de fabricación de los productos asignados. Proporcionar ideas para optimización de los costes de la planta
• Evaluar el impacto de los cambios técnicos, evaluar su viabilidad técnica y determinar el alcance

Minimum requirements

Requisitos obligatorios:

• Licenciatura / Grado en Química, Ingeniería Química o similar
• Experiencia mínima de 3 años en desarrollo de procesos (I+D) o en departamentos técnicos proporcionando soporte a los procesos de fabricación en la industria química / farmacéutica
• Conocimiento demostrado en procesos y tecnologías de fabricación de principios activos farmacéuticos
• Familiarizado con normativas GxP
• Sólido conocimiento en química orgánica
• Foco en la mejora continua de procesos y resolución de incidencias
• Elevado grado de autonomía para tomar decisiones y liderar y gestionar las acciones e investigaciones bajo su responsabilidad
• Español fluido y o Inglés fluido

Requisitos preferenciales

• Conocimiento en proceso aséptico
• Máster o especialización en Química Orgánica

Recibirás:

Plan de Pensiones de Empresa, Seguro de Vida y Accidentes, Subsidio de Comidas o Comedor en la oficina, Horario flexible.

¿Por qué considerar Novartis?

Los medicamentos de Novartis ayudaron a 766 millones de vidas en 2021 y, aunque estamos orgullosos de ello, sabemos que podemos hacer mucho más para ayudar a mejorar y prolongar la vida de las personas.

Creemos que se pueden encontrar nuevos conocimientos, perspectivas y soluciones innovadoras en la intersección de la ciencia médica y la innovación digital. Que un entorno diverso, equitativo e inclusivo inspira nuevas formas de trabajar.

Creemos que nuestro potencial puede prosperar y crecer en una cultura unbossed y respaldada por la integridad, la curiosidad y la flexibilidad. Y podemos reinventar lo que es posible, cuando colaboramos con valentía para abordar de manera ambiciosa los desafíos médicos más difíciles del mundo. ¡Porque el mayor riesgo en la vida es el riesgo de no intentarlo nunca!

¡Imagínate lo que podrías hacer aquí en Novartis!

Únete a nuestra red de Novartis: Si este rol no es adecuado para tu experiencia u objetivos profesionales, pero deseas mantenerte conectado/a para obtener más información sobre Novartis y nuestras oportunidades profesionales, únete a la red de Novartis aquí: https://talentnetwork.novartis.com/network

Functional Area

Technical Operations

Division

Novartis Technical Operations

Business Unit

NTO SANDOZ TECHOPS

Employment Type

Regular

Commitment to Diversity & Inclusion:

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Shift Work

No

Early Talent

Yes

Fecha de publicación: 14/10/2022