Director/a Tecnico suplente Farmaceutico en Alicante

(Alicante, España)

Funciones: - Supervision del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricacion (GMP) .
- Liberacion y certificacion de productos semiacabados y terminados.
- Revision final de la documentacion de lote.
- Generacion, implementacion y mantenimiento del Sistema de Gestion de Calidad.
- Gestion de interacciones con autoridades sanitarias.
- Coordinacion de retiradas de producto del mercado.
- Aprobacion de desviaciones con impacto potencial en lotes.
- Participacion/preparacion en auditorias e inspecciones regulatorias.
- Gestion de acuerdos tecnicos y de calidad con proveedores.
- Coordinacion de cualificaciones y validaciones de equipos y sistemas.
- Escalado de informacion de calidad a Direccion y autoridades competentes cuando proceda.
- Otras tareas relacionadas con el Departamento de Garantia de Calidad: participacion en cualificaciones y validaciones de equipos y sistemas y validaciones de procesos; colaboracion en la puesta en marcha de las instalaciones y equipos; elaboracion y diseno de acciones de mejora continua y seguimiento de indicadores de calidad. Requisitos: - Formacion universitaria en Farmacia.
- Nivel avanzado de ingles tanto oral como escrito, con capacidad para desenvolverse de forma autonoma en un entorno farmaceutico internacional. Se valorara experiencia en comunicacion profesional en ingles con clientes, proveedores, colaboradores o interlocutores internacionales.
- Experiencia demostrada en entorno GMP y en industria farmaceutica.
- Conocimiento avanzado de sistemas de calidad farmaceuticos, liberacion de lotes y normativa aplicable.
- Experiencia demostrable en cualificacion de equipos e instalaciones y en validacion de sistemas informatizados (CSV) en entorno GMP. O: Participacion y supervision de actividades de cualificacion de equipos e instalaciones y validacion de sistemas informatizados (CSV) en entorno GMP. O: Participacion en la cualificacion de equipos e instalaciones, validacion de procesos y validacion de sistemas informatizados (CSV) , asi como en la revision y aprobacion de la documentacion asociada.
- Conocimiento de gestion del ciclo de vida de sistemas informatizados GMP y de los principios de Data Integrity.

Fecha de publicación: 24/09/2026