Director/a cientifico/a E I+D (Medical Advisor) Alcobendas (Madrid)

(Madrid, España)

Funciones: Desde grupo Crit, estamos seleccionando para trabajar en importante empresa del sector farmacologico ubicada en Alcobendas.

Las funciones principales seran:
- Disenar, coordinar, colaborar y/o revisar la documentacion de los estudios clinicos (ensayos, estudios observacionales) : protocolo, consentimiento informado, manual del investigador, plan estadistico, CSR, respuesta aclaraciones autoridades.
- Coordinar y proporcionar formacion continuada desde el punto de vista medico­ - cientifico tanto a personal interno como externo, implicados en la ejecucion de los estudios.
- Seguimiento del estado de los proyectos activos, asegurando tiempos de consecucion y promocion del reclutamiento.
- Elaborar la informacion clinica necesaria con fines regulatorios (modulo 5 del CTD para el registro de productos) .
- Elaborar y mantener actualizada la informacion medico - cientifica de los textos legales de los productos de la compania (Fichas tecnicas y prospectos) .
- Elaborar o colaborar en la realizacion de manuscritos cientificos, posters o publicaciones.
- Asistir a congresos nacionales e internacionales y reuniones cientificas.
- Visitas formativas a servicios hospitalarios.
- Coordinar, colaborar, revisar y validar el contenido de los materiales cientificos elaborados.
- Mantener una relacion transversal con los departamentos que requieran soporte medico - cientifico.
- Formacion medico - clinica al personal que se incorpora a la Compania asi como a colaboradores externos.
- Responder a consultas medicas por parte de profesionales sanitarios o pacientes/usuarios.
- Colaborar para mantener actualizada la evidencia cientifica de los productos de la compania, incluyendo la revision de la literatura cientifica publicada.
- Colaborar en la difusion de la informacion medica de la compania a traves de terceros.
- Participar en actividades de Farmacovigilancia, tales como evaluacion de casos individuales, revision medica de informacion de seguridad, revisiones periodicas de datos de seguridad y deteccion de senales (EVDAS) .
- Relaciones con las consejerias de Sanidad Requisitos: - Licenciado/Grado en medicina. Especialidad de Alergologia, urologia y otrorrinolaringologia.
- Valorable formacion de posgrado en Master en Medical Affairs de la Industria Farmaceutica.
- Valorable experiencia de al menos 1 ano en funciones en funciones similares dentro de un Departamento Medico en una empresa del sector farmaceutico o bio - farmaceutico.
- Conocimiento de la legislacion y normativa de estudios clinicos y registro de productos.
- Ingles alto hablado y escrito (minimo B2)
- Nivel usuario de ofimatica (hojas de calculo, procesadores de texto, internet, bases de datos)
- Valorable conocimientos en estadistica.
- Disponibilidad para asistencia a congresos, cursos de la compania.

Fecha de publicación: 12/03/2026