Becario Documentación Qa
(León, España)
Becario Documentación QA
Req ID: 3670
Date: May 25, 2020
Location:
LEON (GENHELIX), León, ES
Business Unit: Mabxience
We are devoted to enhancing health and wellness. mAbxience is a full-fledged biotech company with a decade’s experience in developing and manufacturing biosimilar medicines, mainly monoclonal antibodies. We do that with the best team ever. A team that shares information openly, broadly and proactively. A team filled with tenacious, optimistic, open-minded and creative people looking for the best ideas, helping their colleagues and collaborating effectively with people of diverse backgrounds and cultures. Join us!Responsabilidad GlobalEn dependencia del departamento de QA y tutelada por el responsable del Departamento, el puesto de trabajo requiere la participación activa en la realización de tareas básicas GMPs que sea requerido en relación con las actividades productivas de la planta del grupo mAbxience y contribuir a la satisfacción de sus clientes (tanto internos como externos) en esos aspectos.
Dado que es un trabajo en prácticas se espera que la persona alcance cierto nivel de autonomía en diferentes aspectos relacionados con las buenas prácticas de producción (GMPs) como complemento de la formación en cuestión y realice una labor DUAL de formación / ejecución en una empresa referente del sector biotecnológico con requerimientos normativos y técnicos significativamente complejos.
Este puesto preparar a nuevas incorporaciones con baja experiencia en las distintas actividades características de Garantía de Calidad (QA) haciendo hincapié en aquellos aspectos que en cada momento hayan definido la necesidad de incorporar durante un tiempo limitado esta colaboración como por ejemplo tareas de archivo y organización documental, tareas de creación de documentos o soporte a un técnico de plantilla en determinadas actividades propias del área de QA y en general de la Gestión de la calidad en nuestra empresa de productos biotecnológicos.
Este puesto de trabajo permite el crecimiento profesional del becario y al tiempo un sistema de selección interno de personal para futuras incorporaciones al área.
Responsabilidades específicas
Colaborar con los departamentos necesarios para conseguir una gestión de la documentación de acuerdo con las GMPs y/o las normas de calidad de aplicación en cada momento, desde las primeras etapas del desarrollo.
Conocimiento y aplicación general de los Sistemas de la Calidad.
Notificar de todos aquellos problemas potenciales o reales detectados a través de su área de responsabilidad y ayudar a implantar las acciones correctivas / preventivas necesarias junto con los responsables locales.
Realizar las lecturas y entrenamientos necesarios para la realización de las actividades asignadas.
Realización de tareas de gestión del departamento de gestión diaria.
Emisión de batch record de producción, seguimiento de la documentación y actualización de las bases de datos.
Emisión y distribución de los docuemontos especificos para el trabajo diaría de cada departamento (Partes normalizados de trabajo, partes de trabajo, especificaciones,ertc). Actualización de las bases de datos.
Gestión de documentos obsoletos generados por los diferentes departamentos.
Escaneo y gestión informática de documentación GMP (Desviaciones, CAPAs, Batch record cumplimentados, Controles de cambios)
Mantenimiento de archivo GMP de documentación
Gestión de carpetas electrónicas de documentación, creación de bases de datos de reporte y alimentación a los sistemas informetizados.
Participación / colaboración en la elaboración de ciertas métricas del departamento.
Asistencia a reuniones de departamento / sección según aplique. En adición se podrán seleccionar otro tipo de reuniones con el fin de ampliar el conocimiento del dia a día de una empresa referente del sector biotecnológico.Requisitos y habilidades personales
Estudios: Formación profesional en gestión de documentación (Administrativo).
Idiomas: N/A
Experiencia (años/area): N/A
Conocimientos especificos: GMPs
Viajes: N/A
Habilidades personales: Comunicación verbal y escrita
Fecha de publicación: 29/05/2020